王月明代表：

　　您提出的关于珠海市支持生物医药产业发展政策的建议收悉，经综合市委办（金融）、市工业和信息化局、市卫生健康局、市市场监管局等单位意见，现答复如下：

　　一、珠海市生物医药产业发展现状和成效

　　近年来，珠海市深刻把握生物医药与健康产业发展趋势，积极响应国家创新驱动发展战略，深入贯彻落实省委、省政府关于加快推进生物医药与健康产业集群发展的决策部署，全面推动生物医药与健康产业高质量发展。当前，珠海市已基本构建起以医药制造为主体、医疗器械为支撑、中医药为特色，精准营养和化妆品为补充的生物医药与健康产业体系。现有药品生产企业56家，医疗器械生产企业231家，拥有创新药品12个品规、创新医疗器械3个。2024年珠海市生物医药产业实现规上工业总产值307.85亿元，2025年一季度珠海市生物医药产业实现规上工业总产值74.24亿元，其中规模以上工业企业126家，省级专精特新及专精特新“小巨人”企业77家，上市企业8家，产业规模位居全省前列。截至2024年12月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理珠海市药品申请1492件，珠海市国产药品获批数量645件，药物临床试验304件，共有医疗器械2565件，多家企业展现出较强的创新动能。普米斯生物以10亿美元双抗药物授权刷新国产新药出海纪录；贝海生物自研多西他赛成为全省首个获美国FDA批准上市的改良型新药；泰诺麦博的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药已于近期获批上市销售；绿竹生物、丽珠集团、联邦生物等一批企业分别在疫苗研发、高端制剂、生物制品等领域加快形成突破性创新成果。

　　二、关于“促进创新医药临床应用”的建议

　　（一）出台实施支持政策，建立健全工作体制。珠海市先后出台实施《珠海市人民政府关于印发〈珠海市推动生物医药产业高质量发展行动方案（2020-2025年）〉的通知》(珠府函〔2020〕170号)《ty8天游平台登录关于印发〈珠海市加快构建生物医药产业链推动产业高质量发展的工作方案（2023-2025年）〉的通知》(珠府办〔2023〕3号)《珠海市人民政府关于印发促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施的通知》（珠府〔2024〕64号）和《珠海市市场监督管理局关于成立珠海市生物医药产业链工作专班的通知》（珠市监函〔2024〕78号）等政策，建立健全产业集群培育“链长制”工作体制，构建市长担任总链长和“一位市领导+一个市级牵头部门+一个工作专班”的领衔推进机制，统筹推进产业发展向创新驱动、高端引领加速迈进，支持具有较好临床及价值的先进医疗设备加快纳入医保范围，支持推广应用创新药械产品。

　　（二）优化产品挂网机制，方便医药产品挂网。珠海市公立医疗机构在广东省第三方药品电子交易平台、深圳药品集团采购平台和广州药品集团采购平台等三个省级采购平台开展药品和医用耗材采购工作。三个省级采购平台均已于2024年进一步优化药品和医用耗材挂网申报流程，优化完善系统功能，实现按要求受理核验医药产品的挂网申报，办理时间为15个工作日，进一步方便了生物医药企业创新产品挂网申报工作，提高创新产品市场准入效率，确保患者及时获得最新的治疗手段。

　　（三）落实创新药械目录，督促创新药械采购。近日广东省出台《关于建立广东省常态化发布已获批创新药械产品目录工作机制的通知》，对创新药械在入院使用、保险支付等方面作出具体规定，珠海市将按照相关要求，督促各医疗机构完善药械目录管理制度，简化创新药械引进流程，对目录内药械进行周期性调整，及时纳入本机构药械目录。

　　（四）积极推进产业交流，畅通创新对接通道。配合省工信厅、省卫健委等举办医疗机构走进企业医药制造、医疗器械珠海专场活动等，并邀请省内医疗机构代表走进珠海、横琴的重点企业，搭建医疗机构与生产企业深度对话桥梁，畅通临床需求与产业创新对接通道，促进创新医药临床使用。

　　三、关于“完善创新药械价格形成机制”的建议

　　（一）尊重市场规律实行市场自主合理定价。2015年，国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源和社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904号）规定，自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。同年，珠海市发布《ty8天游平台登录关于印发珠海市公立医院实行药品和医用耗材零差率改革实施方案的通知》（珠府办〔2015〕3号）规定，“自2015年3月29日零时起，珠海市17家市、区公立医院以及驻珠公立医院同步实行药品和医用耗材零差率政策，破除‘以药养医’机制，降低群众看病费用”。根据以上规定及价格法律法规，目前药店及网络平台销售药品，如不属于麻醉药及第一类精神药品，定价方式为市场调节价，由经营者根据生产经营成本和市场供求状况自主制定价格，明码标价。所以，创新药企业应根据生产经营成本和市场供求情况，遵循公平、合法和诚实信用的原则合理定价，依法竞争、合规经营。

　　（二）严格执行基本医疗保险药品耗材目录。根据《广东省医疗保障局 广东省人力资源和社会保障厅关于印发〈广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）〉的通知》《广东省医疗保障局 广东省人力资源和社会保障厅关于印发〈广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录（2022年）〉的通知》等规定，“各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品及医用耗材，也不得自行调整目录内药品及医用耗材的限定支付范围”，即该工作事权在国家、省医保局，市级医保行政部门仅能执行该项工作，不得自行制定、调整。其中，药品包含了国家医保谈判药品。所以珠海暂无法扩大医保支付范围、制定出台将疗效确切的创新药物优先纳入临时支付范围的相关政策或探索分期支付、疗效挂钩等创新支付模式。

　　（三）将创新药纳入珠海定制型商业医保目录。珠海市积极完善多层次支付保障体系，附加补充医保“大爱无疆”项目主动发挥保障作用，全力支持本市生物医药产业高质量发展。自2023年起，放宽恶性肿瘤和罕见病自费药补偿准入条件，将在珠海市纳税的医药企业自主研发或生产的创新药纳入保障范围。2024年，将在珠海市内医保定点医疗机构使用珠海市纳税的医药企业自主研发或生产的辅助生殖药品纳入辅助生殖费用补偿责任保障范围；启动实施健康管理服务项目——“爱健康”行动“肺康卫士”，选择本地高科技企业珠海市圣美基因检测科技有限公司作为服务机构，为符合条件的肺结节患者提供肺结节全程健康管理服务。2025年新增珠海市纳税的医药企业产品专项补偿，在珠海市纳税的医药生产企业研发或生产的创新自费药、特殊医用耗材和特殊检查检验项目，符合相关条件，可申请纳入补偿范围或合作范围，全力助推珠海市生物医药行业发展创新。

　　（四）设立市级创新药专项基金给予专项奖励。出台实施《珠海市加快构建生物医药产业链推动产业高质量发展的工作方案（2023-2025年）》《珠海市人民政府关于印发促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施的通知》等政策，支持创新药研发及产业化，对化学药物、生物制品、中药，根据研发各阶段成果给予奖励。2023-2024年，生物医药政策在支持药品临床试验和研发方面共有10家企业、40个产品获得奖补，共计7000万元。

　　四、关于“拓展创新医药支付渠道”的建议

　　（一）医保单独支付政策推动国谈药品落地。一是严格执行上级文件。根据国家、省医保局的统一部署，自2023年9月1日起，珠海市严格执行省医保局下发的单独支付药品范围。二是做好各项待遇保障。依据单独支付相关文件，珠海市参保人按规定享受住院、普通门诊、门诊特定病种待遇时发生的单独支付药品费用实行单列，由医保统筹基金按项目结算。三是不纳入DIP付费范围。珠海市在DIP实施细则中明确，单独支付药品费用由医保基金与定点医疗机构按项目单列结算，不纳入市内医疗费用按病种分值付费范围，解除了定点医院使用高值单独支付药品的费用超支担忧。四是扩大纳入报销范围。目前，珠海市医保单独支付药品费用已按要求纳入基本医疗保险、大病保险、医疗救助、“大爱无疆”附加补充医疗保险等支付范围。五是及时纳入协议范畴。珠海市医保经办机构及时更新医保服务协议内容，将做好单独支付药品的配备，规范合理使用等要求纳入定点医疗机构医保服务协议。医保单独支付政策的实施，推动了国谈药等创新药的落地使用，进一步降低了参保群众就医购药的费用负担，更好地保障国谈药等创新药能够惠及参保患者。据统计，自2023年9月至2025年3月，我市单独支付药品结算约114.9万人次，医保统筹基金支付约3.8亿元，进一步降低了参保群众就医购药费用负担。

　　（二）优化“珠海惠民保大爱无疆”特药目录。“大爱无疆”项目产品细则明确恶性肿瘤和罕见病治疗性自费药纳入条件，实行动态准入机制，不见面申请，节约了医保管理部门、企业的行政和时间成本。此外，优化自费药适应症范围依据增加广东省药学会《超药品说明书用药目录》，经专家组审核后纳入项目支付。截至2024年底，“大爱无疆”自费药目录中共有58种药品，其中肿瘤药51种、罕见病药7种，累计已纳入98种。截至目前，本市生物医药企业的10种创新药品、创新器械和诊疗项目技术纳入“大爱无疆”项目保障或合作范围。

　　（三）出台扶持政策缓解行业融资与支付压力。

　　1.强化多层次信贷支持体系。一是开发专项金融产品。鼓励金融机构针对生物医药企业轻资产、研发周期长的特点，推出知识产权质押贷款、供应链金融、研发阶段信用贷款等产品，并简化审批流程。例如，对已纳入国家/省级创新医疗器械审批程序的企业提供优先授信。二是深化产融对接机制。建立由政府、行业协会、金融机构共同参与的常态化对接平台，定期组织融资需求发布和产品路演，减少信息不对称问题。如打造“金融服务平台”，推进产融对接见行见效。以涉企核心数据为基础，通过联通政府数据、公开数据和商业数据，汇聚金融资源、对接产融信息、破解企业融资难题，推动实现产融政策管理与公共服务线上化、数据分析与信息对接智能化。科技赋能融资授信，通过AI对建档企业进行评估，银行根据评估结果批量预授信，企业同步获取预授信额度，提高投融资对接效率。目前，金融服务平台已聚集57家全市金融机构，上架融资产品147个，实现企业融资诉求“一键直达”全市近600个基层金融网点，为超81000家建档的全市各类企业联动金融机构“触手端”。构建融资限时对接机制，明确银行3天内受理、14天内初步反馈、30天内反馈授信结果，实现企业融资“快响快贷”。如珠海生物医药协会与银行合作模式，精准匹配企业阶段性资金需求。 

　　2.完善政府引导型资金投入。一是扩大专项资金规模与覆盖范围。珠海市于2020年出台的《珠海市促进生物医药产业发展若干措施》有效期至2025年。政策实施以来，共安排促进实体经济高质量发展专项资金（促进生物医药产业发展用途）约1.6亿元，支持项目129个，有效推进生物医药产业高质量发展。建议延续并升级现有1.6亿元专项资金政策，向早期研发、临床试验等高风险环节倾斜。二是设立产业引导基金。联合社会资本成立生物医药专项基金，重点投资创新药、高端医疗器械等领域。如2021年市科创局对创新创业团队最高1亿元资助的标准，吸引具有核心技术转化潜力的项目落地。

　　3.推动资本市场联动。一是支持生物医药企业上市融资。针对目前珠海已聚集生物医药企业8家在A股上市、8家在新三板挂牌的优势，建立拟上市企业培育库，加强对拟上市生物医药企业进行辅导、财务规范等支持，现有生物医药企业4家在省证监局进行上市辅导。鼓励企业通过科创板、港交所等通道融资。目前珠海8家A股上市生物医药企业（如丽珠集团、健帆生物），总市值超2000亿元，形成示范效应。二是发展风险投资与私募股权。依托横琴粤澳深度合作区政策，引入澳门资本和国际风投机构，重点扶持泰诺麦博、普米斯等潜在独角兽企业，形成“研发-融资-产业化”闭环。

　　4.优化风险分担机制。一是建立风险补偿池。由政府、金融机构、企业共同出资设立风险补偿基金，对生物医药企业贷款坏账给予一定比例补偿，降低金融机构放贷顾虑。二是推广科技保险产品。开发临床试验失败险、研发中断险等险种，分散创新药企的研发风险。可借鉴苏州等地的“研发费用损失险”试点经验。保险产品创新，开发“生物药械科技保”等专属险种，覆盖研发到成果转化全周期风险，强化企业抗风险能力。

　　5.深化珠澳跨境金融合作。一是探索跨境融资便利化。利用横琴“分线管理”政策，推动珠海药企通过澳门发行债券、获取境外低成本资金。支持澳门资本参与珠海生物医药产业园建设。二是共建中医药金融生态。结合珠澳共建中医药一条街项目，设立中医药国际研发基金，吸引澳门高校科研资源与珠海产业化能力对接。

　　6.强化产业金融支持。针对生物医药资本密集、投入周期长的特点，珠海市出台了促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施；组建了规模超过800亿元的新质生产力投资基金，发挥耐心资本投早、投小、投长期、投硬科技的作用。格力、华发、大横琴等国企依托政府引导基金及自有基金累计投资生物医药产业超46亿，培育孵化了50多家优质生物医药企业。

　　五、关于“分级支持不同创新等级的药物”的建议

　　优化考核机制取消药占比硬性指标。国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号）中，取消了药占比硬性指标，代之以合理用药6项考核指标。广东省医疗保障局《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》（粤医保函〔2021〕277号）中明确要求医疗机构合理使用的国家医保谈判药品（如抗癌药、高价特效药）不纳入药占比、次均费用等考核指标，确保谈判药品“应配尽配”，解决“进院难”问题。珠海市根据国家和广东省的政策方向，已不再实施“一刀切”的药占比和耗占比考核，确保临床需求与医院考核之间的平衡。

　　六、下一步工作计划

　　下一步，珠海市将继续认真贯彻实施“产业第一、制造业立市”战略，以高度的责任感和使命感，进一步支持生物医药产业发展。一是积极落实《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（修订）》，对研发及产业化、公共服务平台建设、完善产业发展环境等环节予以支持；加强产业交流对接，构建院企精准对接、双向赋能、互利共赢良好生态，加快推动创新药械应用和医疗设备大规模更新换代，助力生物医药产业高质量发展；加强研发创新支持，鼓励企业与高校、科研机构合作，建立产学研联合创新机制，共同开展关键技术攻关和新产品研发。加强建设公共服务平台，如公共分析检测中心、新药评价研究中心等，为企业提供技术支持。二是鼓励和支持医药产品做好采购挂网工作，持续发挥珠海市附加补充医疗保险“大爱无疆”项目保障作用，指导承办机构不断优化完善产品细则，深入实施“爱健康”行动，支持全市生物医药产业高质量发展。

　　专此答复，诚挚感谢您对珠海市医疗保障局工作的关心支持。

珠海市医疗保障局

2025年6月17日