珠海泰诺麦博制药股份有限公司实验室。

　　近日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发的全球首创抗破伤风毒素单克隆抗体新药——斯泰度塔单抗注射液（商品名：“新替妥”）III期临床试验结果登上国际顶级期刊《Nature Medicine》，与全球分享珠海智造的创新成果。

　　多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验结果表明，斯泰度塔单抗注射液相比传统标准治疗药物——破伤风人免疫球蛋白（血制品），能更快地达到具有保护作用的抗破伤风中和抗体水平，中和抗体的滴度水平更高，保护性中和抗体持续时间更长，能覆盖更长的潜伏期，对破伤风疫苗主动免疫的影响可能更小。《Nature Medicine》以论著形式发表完整的III期临床试验结果，代表了全球学术界对斯泰度塔单抗注射液的优异临床价值的高度认可。

　　据悉，斯泰度塔单抗注射液是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。2024年，在美国拉斯维加斯举行的急诊医师学会年会、在丹麦哥本哈根举行的欧洲急诊医学大会上，该药相关实验结果得到全球学术界的广泛关注和认可。

　　（来源：珠海特区报）