10月21日,记者从珠海高新区获悉,区内国家级专精特新企业——通桥医疗科技有限公司自主研发的“颈动脉双层密网支架”,成功获准进入国家药品监督管理局(NMPA)第九批创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”)。这是该公司继2017年“通桥蛟龙?取栓支架”后,第二款进入“绿色通道”的创新产品,标志着其在颅内疾病治疗高端器械领域的创新实力再获认可。
根据NMPA近日公示的第九批创新医疗器械特别审查申请审查结果,全国共有8款来自心血管、影像、眼科等领域的创新产品入选。通桥医疗的“颈动脉双层密网支架”凭借其独特的设计和卓越的技术优势脱颖而出,成为本批次中引人注目的国产创新器械之一。
据悉,通桥医疗此次入选的“颈动脉双层密网支架”主要用于颈动脉粥样硬化性狭窄的治疗与改善,是国产首款双层颈动脉支架。该产品针对颈动脉粥样硬化性狭窄治疗实现多项技术突破。其外层采用高显影材料实现通体显影,内层密网设计有效预防斑块脱落脱垂,独创的层间连接结构确保双层支架紧密贴合。
业内专家指出,此次通桥医疗新产品获得国家“绿色通道”支持,不仅为企业发展注入新的强劲动力,更彰显了我国高端医疗器械产业在关键技术领域的突破性进展。该产品的临床应用将显著提升颈动脉狭窄治疗的安全性与有效性,降低患者致残率。
(来源:珠海特区报)